Validation/Qualification Specialist (m/w/d)

Sie sind ein erfahrener Validation/Qualification Specialist (m/w/d) und möchten Ihre Expertise im dynamischen Pharmabereich rund um München einbringen? Unser Kunde suchen eine engagierte Persönlichkeit, die deren Qualitätsstandards aktiv mitgestaltet und Prozesse zuverlässig qualifiziert und validiert.

Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen für verschiedene Bereiche wie Reinräume, Anlagen, Prozesse und Medien
Koordination interner und externer Aktivitäten, die mit Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenqualifizierungen, Abweichungen und CAPAs in Verbindung stehen
Erstellung und Pflege relevanter GMP-Dokumente
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und internen Qualitätsstandards
Planung und Durchführung von Qualifizierungen gemäß aktuellen Richtlinien
Weiterentwicklung und Verbesserung der bestehenden Qualifizierungsprozesse

Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
Fundierte und nachweisbare Berufserfahrung im Bereich GMP-Qualifizierung/Validierung
Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Räume und Produktionsanlagen
Erfahrung im GMP-Changemanagement, in der Projektleitung und -koordination
Sehr gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, sowie weiterer relevanter Normen
Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit Microsoft Office und SAP