Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Mein Kunde ist ein innovatives und wachstumsorientiertes Medizintechnikunternehmen, das höchste Qualitäts- und Compliance-Standards verfolgt.

Ihre Benefits

• Home-Office Möglichkeit und flexiblen Arbeitszeiten

• Attraktive Zusatzleistungen und Sozialleistungen

• Angebote zur Gesundheitsförderung und betriebliche Altersvorsorge

Ihre Aufgaben

• Umsetzung und Überwachung regulatorischer Vorgaben 

• Mitarbeit an Zertifizierungs- und Zulassungsprozessen für Produkte

• Unterstützung im CAPA-Management und bei Reklamationsfällen

• Planung, Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits

• Organisation und Durchführung interner Schulungen im Qualitätsmanagement

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischem Hintergrund oder vergleichbare Qualifikation

• Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und Durchführung interner Audits

• Kenntnisse in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse