Quality Assurance Specialist (m/w/d) GMP

  • Vollzeit
  • Hamburg

Peak One GmbH

Für einen Hamburger Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Specialist (m/w/d) GMP (ab 20 Wochenstunden). Das Unternehmen ist in der Arzneimittelherstellung tätig und arbeitet in einem streng regulierten GMP-Umfeld. Die Position ist bewusst operativ ausgelegt und bietet ein strukturiertes Arbeitsumfeld in der Qualitätssicherung. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätskontrolle und anderen Fachbereichen zusammen und unterstützen das QA-Team bei den operativen Aufgaben der pharmazeutischen Qualitätssicherung.

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung bei der Prüfung von Herstell- und Chargendokumentationen gemäß GMP
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen
  • Unterstützung im CAPA-Management (Erfassung, Nachverfolgung, Dokumentation)
  • Mitwirkung bei Change-Control-Prozessen
  • Pflege und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Formblätter)
  • Unterstützung bei internen Qualitätsprozessen und Routineaufgaben der QA
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätskontrolle

Ihre Benefits:

  • Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten im GMP-Umfeld
  • Sicherer Arbeitsplatz in einem regulierten Industriebereich
  • Kollegiales Arbeitsumfeld mit klaren Prozessen
  • Attraktive Vergütung und zahlreiche Zusatzleistungen
  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und Lernbereitschaft
  • Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse