Quality Assurance Specialist (m/w/d) GMP
Peak One GmbH
Für einen Hamburger Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Specialist (m/w/d) GMP (ab 20 Wochenstunden). Das Unternehmen ist in der Arzneimittelherstellung tätig und arbeitet in einem streng regulierten GMP-Umfeld. Die Position ist bewusst operativ ausgelegt und bietet ein strukturiertes Arbeitsumfeld in der Qualitätssicherung. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätskontrolle und anderen Fachbereichen zusammen und unterstützen das QA-Team bei den operativen Aufgaben der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Prüfung von Herstell- und Chargendokumentationen gemäß GMP
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen
- Unterstützung im CAPA-Management (Erfassung, Nachverfolgung, Dokumentation)
- Mitwirkung bei Change-Control-Prozessen
- Pflege und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Formblätter)
- Unterstützung bei internen Qualitätsprozessen und Routineaufgaben der QA
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätskontrolle
Ihre Benefits:
- Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten im GMP-Umfeld
- Sicherer Arbeitsplatz in einem regulierten Industriebereich
- Kollegiales Arbeitsumfeld mit klaren Prozessen
- Attraktive Vergütung und zahlreiche Zusatzleistungen
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Lernbereitschaft
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse