Computer System Validation Engineer (m/w/d)

  • Vollzeit
  • Heppenheim (Bergstraße)

Peak One GmbH

Unser traditionsreiches Pharmaunternehmen bietet Ihnen die Bühne, um als Brücke zwischen Qualitätssicherung und Technik frischen Wind in bewährte Systeme zu bringen – mit neuen Anlagen und modernen Prozessen.

Als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) tauchen Sie tief ein in spannende Projekte:

Sie verantworten die Qualifizierung pharmazeutischer Produktionsanlagen, steuern die Computer-System-Validierung (CSV) und arbeiten Hand in Hand mit unterschiedlichsten Fachabteilungen.

Ihre Aufgaben:

  • Sie übernehmen das Steuer bei Qualifizierungs- und Requalifizierungsprojekten pharmazeutischer Anlagen
  • Sie begleiten und gestalten behördliche Inspektionen und Audits mit
  • Sie validieren Softwarelösungen, mit besonderem Fokus auf CSV
  • Sie managen Dokumente nach GMP-Standards
  • Sie bringen sich ein bei Risikoanalysen, Abweichungsmanagement, Change-Control, CAPAs und der Erstellung von Qualifizierungsberichten
  • Sie tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer GMP-Standards bei
  • Sie kreieren und optimieren SOPs – klare Regeln, die den Alltag leichter machen

Ihre Benefits:

  • Faire und attraktive Vergütung
  • Flache Hierarchien – bei uns kennt jeder jeden
  • Raum für Ihre Ideen und die Chance, Dinge wirklich zu bewegen
  • Work-Life-Balance, die Ihnen Freiraum lässt – perfekt für lange Sommerabende und Wochenenden
  • Weiterbildung, die Sie wirklich voranbringt
  • Kleine Teams mit großem Zusammenhalt

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Fach
  • Mindestens 2-3 Jahre Praxiserfahrung im GMP-Umfeld
  • Know-how in Computer System Validation (CSV) oder die Lernbereitschaft, sich diese Kenntnisse anzueignen
  • Ein ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse – in Wort und Schrift