Computer System Validation Engineer (m/w/d)
Peak One GmbH
Unser traditionsreiches Pharmaunternehmen bietet Ihnen die Bühne, um als Brücke zwischen Qualitätssicherung und Technik frischen Wind in bewährte Systeme zu bringen – mit neuen Anlagen und modernen Prozessen.
Als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) tauchen Sie tief ein in spannende Projekte:
Sie verantworten die Qualifizierung pharmazeutischer Produktionsanlagen, steuern die Computer-System-Validierung (CSV) und arbeiten Hand in Hand mit unterschiedlichsten Fachabteilungen.
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen das Steuer bei Qualifizierungs- und Requalifizierungsprojekten pharmazeutischer Anlagen
- Sie begleiten und gestalten behördliche Inspektionen und Audits mit
- Sie validieren Softwarelösungen, mit besonderem Fokus auf CSV
- Sie managen Dokumente nach GMP-Standards
- Sie bringen sich ein bei Risikoanalysen, Abweichungsmanagement, Change-Control, CAPAs und der Erstellung von Qualifizierungsberichten
- Sie tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer GMP-Standards bei
- Sie kreieren und optimieren SOPs – klare Regeln, die den Alltag leichter machen
Ihre Benefits:
- Faire und attraktive Vergütung
- Flache Hierarchien – bei uns kennt jeder jeden
- Raum für Ihre Ideen und die Chance, Dinge wirklich zu bewegen
- Work-Life-Balance, die Ihnen Freiraum lässt – perfekt für lange Sommerabende und Wochenenden
- Weiterbildung, die Sie wirklich voranbringt
- Kleine Teams mit großem Zusammenhalt
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Fach
- Mindestens 2-3 Jahre Praxiserfahrung im GMP-Umfeld
- Know-how in Computer System Validation (CSV) oder die Lernbereitschaft, sich diese Kenntnisse anzueignen
- Ein ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse – in Wort und Schrift