Compliance Specialist für GMP (m/w/d)

  • Vollzeit
  • Biberach an der Riß

engineering people GmbH

Aufgaben:

  • Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls sowie Materialqualifizierungen für Packmittel und Disposables
  • Kommunikation und Präsentation von Entscheidungen innerhalb des Bereichs sowie in Audits, Inspektionen und bei Lieferantenanfragen
  • Unterstützung als Fachexperte bei der Erstellung und Pflege bereichsübergreifender Vorschriften
  • Koordination und Bearbeitung von CAPA-Maßnahmen und Abweichungen
  • Sicherstellung der Compliance in allen relevanten Prozessen und Dokumentationen
  • Zusammenarbeit mit Schnittstellen zur effizienten Umsetzung regulatorischer Anforderungen

Profil:

  • Studium im Bereich Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Bereich GMP
  • durchsetzungsfähige, organisatorische, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse