Compliance Specialist für GMP (m/w/d)
engineering people GmbH
Aufgaben:
- Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls sowie Materialqualifizierungen für Packmittel und Disposables
- Kommunikation und Präsentation von Entscheidungen innerhalb des Bereichs sowie in Audits, Inspektionen und bei Lieferantenanfragen
- Unterstützung als Fachexperte bei der Erstellung und Pflege bereichsübergreifender Vorschriften
- Koordination und Bearbeitung von CAPA-Maßnahmen und Abweichungen
- Sicherstellung der Compliance in allen relevanten Prozessen und Dokumentationen
- Zusammenarbeit mit Schnittstellen zur effizienten Umsetzung regulatorischer Anforderungen
Profil:
- Studium im Bereich Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im Bereich GMP
- durchsetzungsfähige, organisatorische, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse